医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない事項

医薬品の直接の容器又は被包に記載しなければならない事項. 誤：医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。 正解 2. 医薬品の価格は、直接の容器又は直接の被包への記載事項ではないため、記載義務はない。 問313 解答 4 本患者は、アセトアミノフェンを主成分とした一般用医薬品を1週間前より1回1錠、1日2回服用しているが、軽度の頭痛がいまだに生じている。

第4章 「Ⅱ 医薬品の分類・取扱い等」 2）容器・外箱等への記載事項、添付文書等への記載事項 ( 2 p) 登録 from pharmalabo-touhan.hatenablog.com

を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は D 医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品は、販売してはならない。 × 解:医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品でも、 添付文書に記載があれば 、 販売してもよい 。 医薬品の品質・安全性は容器の影響を受ける。 包装・材料が弱点になってはならない。 以下の議論においては，この最弱リンクモデルを前提 とする。 本資料は東薬工主催 第16改正日本薬局方の概要と展望 2010.8.2 「医薬品包装分野において局方に望むこと」

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誤：医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。 正解 2. 医薬品の品質・安全性は容器の影響を受ける。 包装・材料が弱点になってはならない。 以下の議論においては，この最弱リンクモデルを前提 とする。 本資料は東薬工主催 第16改正日本薬局方の概要と展望 2010.8.2 「医薬品包装分野において局方に望むこと」

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を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は 誤：医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。 正解 2.

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を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は D 医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品は、販売してはならない。 × 解:医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品でも、 添付文書に記載があれば 、 販売してもよい 。

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を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は 医薬品の価格は、直接の容器又は直接の被包への記載事項ではないため、記載義務はない。 問313 解答 4 本患者は、アセトアミノフェンを主成分とした一般用医薬品を1週間前より1回1錠、1日2回服用しているが、軽度の頭痛がいまだに生じている。

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を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は 誤：医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。 正解 2.

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を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は D 医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品は、販売してはならない。 × 解:医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品でも、 添付文書に記載があれば 、 販売してもよい 。

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医薬品の価格は、直接の容器又は直接の被包への記載事項ではないため、記載義務はない。 問313 解答 4 本患者は、アセトアミノフェンを主成分とした一般用医薬品を1週間前より1回1錠、1日2回服用しているが、軽度の頭痛がいまだに生じている。 医薬品の品質・安全性は容器の影響を受ける。 包装・材料が弱点になってはならない。 以下の議論においては，この最弱リンクモデルを前提 とする。 本資料は東薬工主催 第16改正日本薬局方の概要と展望 2010.8.2 「医薬品包装分野において局方に望むこと」

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誤：医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。 正解 2. D 医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品は、販売してはならない。 × 解:医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品でも、 添付文書に記載があれば 、 販売してもよい 。

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を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は 医薬品の品質・安全性は容器の影響を受ける。 包装・材料が弱点になってはならない。 以下の議論においては，この最弱リンクモデルを前提 とする。 本資料は東薬工主催 第16改正日本薬局方の概要と展望 2010.8.2 「医薬品包装分野において局方に望むこと」

医薬品の品質・安全性は容器の影響を受ける。 包装・材料が弱点になってはならない。 以下の議論においては，この最弱リンクモデルを前提 とする。 本資料は東薬工主催 第16改正日本薬局方の概要と展望 2010.8.2 「医薬品包装分野において局方に望むこと」

医薬品の価格は、直接の容器又は直接の被包への記載事項ではないため、記載義務はない。 問313 解答 4 本患者は、アセトアミノフェンを主成分とした一般用医薬品を1週間前より1回1錠、1日2回服用しているが、軽度の頭痛がいまだに生じている。 誤：医薬部外品の直接の容器又は直接の被包には、「 医薬部外品 」の文字の表示その他定められた事項の表示が義務付けられている。 正解 2. を，直接の容器又は直接の被包に記載しなければ ならない． 43． 日本薬局方の医薬品 で 医薬品各条において基で， 医薬品各条において基 原，数値，物性等，特に表示するように定められて いるものについては，その 表示 を， 直接の容器 又は

D 医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品は、販売してはならない。 × 解:医薬品の直接の容器又は直接の被包に、使用及び取扱い上の必要な注意事項を記載していない医薬品でも、 添付文書に記載があれば 、 販売してもよい 。